超聲骨密度儀(Quantitative Ultrasound, QUS)是一種基于超聲波在骨組織中傳播特性(如聲速 SOS 與寬帶超聲衰減 BUA)對骨質(zhì)量進行無創(chuàng)評估的醫(yī)療器械。該設(shè)備具有無電離輻射、便攜、低成本的特點，適合大規(guī)模人群篩查和基層快速評估骨折風(fēng)險。盡管雙能X線吸收法(DXA)仍被視為骨質(zhì)疏松診斷和隨訪的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但 QUS 在基層醫(yī)療、流行病學(xué)調(diào)查和移動醫(yī)療中發(fā)揮著重要的補充作用 [1][2][3]。

基本信息

中文名：超聲骨密度儀(常見簡寫：超聲骨密度測定儀、QUS)

英文名：Quantitative Ultrasound (QUS) Bone Densitometer / Ultrasound Bone Densitometer

設(shè)備用途：通過測量骨組織對超聲波的響應(yīng)(主要為聲速 SOS 與寬帶超聲衰減 BUA)，評估骨質(zhì)量、骨小梁結(jié)構(gòu)和骨折風(fēng)險;常用于骨質(zhì)疏松篩查和流行病學(xué)研究 [1][3][4]。

器械分類：典型測量參數(shù)包括 SOS、BUA、剛度指數(shù)(Stiffness Index, SI)和定量超聲指數(shù)(QUI);常見測量部位有跟骨、指骨、脛骨等，不同設(shè)備和部位的結(jié)果不可互換 [1][5]。

管理類別：在中國，超聲骨密度儀通常被列入第二類醫(yī)療器械，需經(jīng)國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊審批;國際上則受 FDA、歐盟 MDR 等法規(guī)監(jiān)管，并需符合 ISO 13485 等質(zhì)量體系 [6][7][8]。

工作原理

QUS 通過分析超聲波在骨骼中的傳播速度和衰減特征，反映骨密度與結(jié)構(gòu)：

聲速（SOS）：與骨密度正相關(guān)，骨量減少時聲速降低。

寬帶超聲衰減（BUA）：與骨小梁完整性相關(guān)，骨質(zhì)疏松時衰減減弱。

綜合指數(shù)（如 SI、QUI）：部分設(shè)備將 SOS 與 BUA 綜合，用于增強預(yù)測骨折風(fēng)險的能力 [3][4]。

發(fā)展歷史

1980年代：QUS 技術(shù)首次進入骨質(zhì)疏松研究，主要應(yīng)用于跟骨檢測。

1990年代：大量臨床研究確認(rèn) QUS 與 DXA 測值存在顯著相關(guān)性，并可獨立預(yù)測骨折風(fēng)險 [4][5]。

2000年代以后：便攜式與免維護設(shè)備普及，使 QUS 成為基層和流動體檢的重要工具。

當(dāng)前現(xiàn)狀：QUS 被國際骨質(zhì)疏松基金會(IOF)和國際臨床骨密度學(xué)會(ISCD)認(rèn)可為骨健康評估的補充工具 [1][2]。

臨床應(yīng)用

骨質(zhì)疏松篩查：用于早期風(fēng)險人群的篩查，幫助確定是否需要進一步 DXA 檢查 [1][4]。

骨折風(fēng)險預(yù)測：QUS 結(jié)果與髖部、椎體骨折風(fēng)險顯著相關(guān)，可作為獨立預(yù)測因子 [2]。

流行病學(xué)調(diào)查：因無輻射、易攜帶，廣泛用于學(xué)校、養(yǎng)老機構(gòu)和大規(guī)模人群調(diào)查。

基層與移動醫(yī)療：適合在社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及體檢車中部署。

優(yōu)勢與局限

優(yōu)勢：

無電離輻射，適合兒童、孕婦、老年人。

設(shè)備便攜，檢測快速，成本低。

適用于大規(guī)模篩查與長期隨訪。

局限：

與 DXA 相比精確度和可重復(fù)性略低。

不同廠家與不同測量部位結(jié)果不可互換。

報告中的 T/Z 值不能直接等同 WHO 基于 DXA 的診斷標(biāo)準(zhǔn) [1][4]。

關(guān)鍵注意點

篩查 vs 診斷：QUS 可用于初篩，但骨質(zhì)疏松確診需依賴 DXA [1][4]。

設(shè)備一致性：隨訪檢測應(yīng)使用同一設(shè)備、同一部位，以保證數(shù)據(jù)可比性 [1]。

質(zhì)量控制：應(yīng)建立每日或定期的校準(zhǔn)與精密度檢測，保存質(zhì)控記錄 [1][6]。

結(jié)果解讀：醫(yī)生需結(jié)合臨床情況、危險因素和 DXA 結(jié)果綜合判斷。

參考資料

1. ISCD — 2023 Adult Official Positions (PDF)
2. IOF — Other diagnostic tools (QUS)
3. Hans D., et al. — Quantitative ultrasound and bone health review (PubMed)
4. Glüer C-C. — Quantitative ultrasound techniques for bone assessment (Wiley)
5. PubMed — QUS 技術(shù)綜述 (1997 review)
6. 國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)
7. YY/T 0939-2014 — 超聲骨密度儀 寬帶超聲衰減(BUA)試驗方法
8. ACR — Appropriateness Criteria (Osteoporosis and BMD)

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